BOB申请FDA！数字心脏病公司最新动态

发布时间：2023-05-28 丨 浏览次数：

　　BOB2023年5月18日，HeartBeam（Nasdaq:BEAT）宣布，公司提交了AIMIGo系统的FDA 510（k）申请。HeartBeam AIMIGo 是12导联输出心电图设备，配合智能手机应用和云端诊断软件系统，可在医疗环境之外实时向临床医生传输重要数据。

　　HeartBeam首席执行官兼创始人Branislav Vajdic说：“我们提交HeartBeam AIMIGo VECG系统的510（k）申请，是公司的一个重要里程碑BOB。我们相信，我们获得专利的VECG技术能够为患者及其临床医生提供及时和可操作的信息。提交申请是公司多年来努力开发和完善该技术的结果BOB，我为公司团队和他们所作出的努力深感自豪。”

　　在2023年5月初，HeartBeam宣布公司成功筹集2320万美元的资金。HeartBeam表示，该公司希望这些资金能够为AIMIGo相关的临床和监管里程碑提供支持。HeartBeam计划在2024年实现AIMIGo系统商业化。

　　Vajdic补充说：“今年对HeartBeam来说是关键性的一年。除了这次向FDA提交文件外，公司也在进行AIMIGo系统从VECG信号中合成12导联心电图能力的临床研究。近期，我们获得2650万美元融资BOB，使我们能够加快临床研究和与FDA申请的相关活动。”

　　HeartBeam AIMI 是适用于急症护理环境的软件，可对基线导联心电图进行三维比较，以更准确地识别心脏病发作。

　　HeartBeam AIMIGo 是第一款也是唯一一款信用卡大小的12导联输出心电图设备，配合智能手机应用和云端诊断软件系统，可在医疗环境之外实时向临床医生传输重要数据，便于远程检测心脏病发作。

　　公司的AIMIGo设备是便携式心脏病发作检测系统，易于使用，患者可以随时随地使用。目前BOB，AIMIGo设备尚未获批FDA。

　　HeartBeam于2015年6月11日成立。该公司是一家医疗技术公司，主要专注于远程医疗解决方案，该解决方案能够在医疗机构环境之外检测和监测心脏病BOB。该公司的目标是提供创新的远程诊断和监测技术，可用于任何地方的患者，初期产品可用于门诊和急诊室。该公司相信他们的产品和服务将使许多利益相关者受益，包括患者、医疗保健提供者和医疗保健支付者。